EMA uspokaja ws. szczepionki AstraZeneca: "Nie ma wskazań, aby preparat powodował zakrzepy". Szefowa KE przyjęłaby tę szczepionkę

Szefowa Europejskiej Agencji Leków (EMA) Emer Cooke poinformowała we wtorek, że obecnie nie ma wskazań, iż szczepienia preparatem firmy AstraZeneca spowodowały zakrzepy krwi. Dodała, że liczba stanów zakrzepowo-zatorowych u zaszczepionych ludzi nie wydaje się wyższa, niż w przypadku całej populacji.

CZYTAJ TAKŻE:

— Rzecznik MZ: Nie ma decyzji o wstrzymaniu w Polsce szczepień preparatem AstraZeneca. Nie mamy żadnego przypadku zgonu

— Dworczyk: W Polsce nie mieliśmy do czynienia z sytuacją, w konsekwencji której należałoby wstrzymać szczepienia preparatem AstryZeneki

— TYLKO U NAS. Dr Marek Posobkiewicz: Zaszczepiłbym się AstraZeneką. Mamy do czynienia z efektem domina paniki

Kraje zawieszają szczepienia preparatem AstraZeneca

W ostatnich dniach kilka krajów UE zawiesiło szczepienia tym preparatem w związku z obawami, że może on powodować zakrzepy krwi. Dlatego EMA zdecydowała o zorganizowaniu konferencji na ten temat.

Cooke zapewniła na niej, że EMA bada wszystkie zgłoszone przypadki stanów zakrzepowo-zatorowych i poinformuje o wynikach swoich badań.

Jeśli szczepione są miliony ludzi, to jest nieuchronne, że pojawiają się rzadkie i poważne incydenty chorób (…) po szczepieniu. Naszą rolą jest, aby zapewnić, że podejrzane reakcje są szybko analizowane, tak by odpowiedzieć na pytanie, czy to efekt uboczny szczepionki czy koincydencja

— powiedziała szefowa EMA. Wskazała, że EMA dalej uważa, iż korzyści z przyjęcia szczepionki przeciw Covid-19 są wyższe, niż związane z tym ryzyka.

EMA przygląda się efektom ubocznym

Cooke odpowiadała na pytanie, czy jej instytucja ma informacje na temat zakrzepów powodowanych przez preparaty na Covid-19 firm BioNTech-Pfizer i Moderna. Oznajmiła, że wszystkie szczepionki na Covid-19, które są obecnie stosowane, powodują efekty uboczne u podobnej liczby osób.

Przyglądamy się efektom ubocznym powodowanym przez wszystkie szczepionki. Aktualnie skupiamy uwagę (…) na AstraZenece, ale przypatrywaliśmy się liczbom związanym ze wszystkimi szczepionkami, które są w obiegu. Wydaje się, że są podobne liczby przychodzące z całego świata, ale to jest coś co będzie musiało zostać ocenione przez nasz komitet

— powiedziała.

Zaznaczyła, że Europejska Agencja Leków sprawdza hipotezę, że zakrzepy krwi mogą być powodowane przez szczepionki na Covid-19 pochodzące z określonych partii preparatu AstraZeneki.

Sprawdzamy hipotezę, że zakrzepy krwi są związane z jakąś konkretną partią szczepionki. Że wynikają z różnic w produkcji różnych partii. Jest to część naszego badania

— oświadczyła Cooke.

Inną sprawdzaną hipotezą - jak dodała szefowa EMA - jest negatywny wpływ szczepionki na określone grupy populacji.

Decyzja należy do władz poszczególnych państw

Przekazała też, że decyzja w sprawie wstrzymania szczepienia przeciwko Covid-19 preparatem AstraZeneki należy do władz poszczególnych państw.

Decyzje podejmowane na poziomie państw narodowych opierają się na informacjach dostępnych na poziomie tych państw. Jest to prerogatywa tych państw, żeby tak robić. Naszym zadaniem jest skupienie się na naukowych aspektach. Ustaleniu, czy istnieje przyczynowy związek między szczepieniem, a wystąpieniem niepożądanych efektów

— oznajmiła Cooke.

Wskazała, że do 10 marca do EMA zgłoszonych zostało 30 przypadków wystąpienia zakrzepów krwi po podaniu szczepionki na 5 mln zaszczepionych ludzi.

Wiem, że ta liczba jest już nieaktualna, ponieważ w trakcie weekendu mieliśmy informacje o kolejnych przypadkach. Jest bardzo trudno przedstawić konkretna liczbę

— powiedziała Cooke. Dodała, że EMA zwróciła się do krajów UE, aby dostarczyły w tej sprawie tak dużo danych, jak to możliwe.

W sprawie szczepień przeciw Covid-19 preparatem firmy AstraZeneca decyzja należy do państw unijnych - poinformowała we wtorek Komisja Europejska. Wskazała, że w kwestii tej szczepionki będzie postępować zgodnie z rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków.

Szefowa KE przyjęłaby szczepionkę firmy AstraZeneca

Przewodząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen przyjęłaby szczepionkę firmy AstraZeneca - powiedział we wtorek rzecznik KE Eric Mamer pytany, czy szefowa Komisji byłaby gotowa zaszczepić się preparatem brytyjsko-szwedzkiej firmy.

Na konferencji prasowej w Brukseli padło pytanie, czy przewodnicząca KE Ursula von der Leyen przyjęłaby szczepionkę firmy AstraZeneca.

Oczywiście

— odpowiedział Mamer.

Ocena nie należy do KE

W sprawie szczepień przeciw Covid-19 preparatem firmy AstraZeneca decyzja należy do państw unijnych - poinformowała we wtorek Komisja Europejska. Wskazała, że w kwestii tej szczepionki będzie postępować zgodnie z rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków.

Oświadczenia ws. szczepionek i szczepień należą do Europejskiej Agencji Leków, która przedstawiła jasne stanowisko

— powiedział rzecznik KE Eric Mamer dodając, że pytania o szczepionkę AstraZeneki nie powinny być adresowane do Komisji.

Będziemy postępować zgodnie z rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków w sprawie tej szczepionki

— zaznaczył.

Mamer przypomniał, że to nie do KE należy ocena, czy szczepionka jest bezpieczna.

Należy to do Europejskiej Agencji Leków. Oczywiście odpowiedzialność jest dzielona w UE, jest KE, są agencje, są państwa członkowskie

— podkreślił.

Rzecznik KE Stefan De Keersmaecker wyjaśnił, że to kraje UE decydują, jakich szczepionek używać i w jakim zakresie.

Mogą przedsięwziąć środki ostrożności w odpowiedzi na wyzwania, z którymi muszą się zmagać, biorąc pod uwagę sytuację epidemiczną, potrzeby szczepionkowe etc.

— powiedział. Wskazał, że KE nie jest zaangażowana w decyzje dotyczące czasowego wstrzymania szczepień preparatem AstraZeneki w poszczególnych krajach UE.

wkt/PAP