Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował w czwartek o wycofaniu z obrotu sześciu serii preparatu antykoncepcyjnego Symonette, przyjmowanego m.in. przez kobiety karmiące piersią.
Wycofane serie produktu leczniczego Symonette to: - 5DX058AB (data ważności 02.2018),
-
5DX060AB (data ważności 02.2018),
-
5DX061AA (data ważności 04.2018),
-
5DX141AC (data ważności 08.2018),
-
5DX174AE (data ważności 11.2018),
-
6DX001AC (data ważności 01.2019).
O wycofanie tych serii zwrócił się do GIF producent leku. Pozostałe serie są w obrocie.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje miesięcznie średnio kilka decyzji o wycofaniu poszczególnych serii jakiegoś leku z obrotu, najczęściej na wniosek producenta.
Producenci leków mają obowiązek rygorystycznego dotrzymywania zgłoszonych we wniosku rejestracyjnym parametrów jakości tych produktów. Zgłaszając lek do rejestracji, producent przedstawia dokładną specyfikację tego preparatu. W razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie.
Zdarzają się też sytuacje, gdy lek jest wycofywany z uwagi na wysokie prawdopodobieństwo lub pewność, że jest niebezpieczny dla życia lub zdrowia. Do takich sytuacji dochodzi niezwykle rzadko - raz na kilka lat.
Lek Symonette jest stosowany w doustnej antykoncepcji hormonalnej; może być przyjmowany przez kobiety nie tolerujące estrogenów i przez kobiety karmiące piersią.
PAP/mall
Publikacja dostępna na stronie: https://wpolityce.pl/spoleczenstwo/382846-gif-wycofal-tabletki-antykoncepcyjne-symonette
Dziękujemy za przeczytanie artykułu!
Najważniejsze teksty publicystyczne i analityczne w jednym miejscu! Dołącz do Premium+. Pamiętaj, możesz oglądać naszą telewizję na wPolsce24. Buduj z nami niezależne media na wesprzyj.wpolsce24.