Europejska Agencja Leków (EMA) planuje 21 grudnia nadzwyczajne posiedzenie Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi. Będzie dotyczyło zatwierdzenia szczepionki przeciw COVID-19. Pierwotnie posiedzenie miało odbyć się 29 grudnia. O przyspieszenie tej decyzji apelował podczas ostatniego szczytu Rady Europejskiej premier Mateusz Morawiecki.

CZYTAJ WIĘCEJ: TYLKO U NAS. Szczepionka zakończy pandemię? Prof. Gut: Tak, ale nie zakończy sprawy z koronawirusem

Szczepionka jeszcze przed świętami? EMA przyspiesza prace!

Informację taką przekazał we wtorek na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

EMA planuje 21 grudnia nadzwyczajne posiedzenie Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) dotyczące zatwierdzenia szczepionki przeciw COVID-19. Agencja przyśpiesza prace, zachowując priorytety oceny: bezpieczeństwo i skuteczność

— przekazał Cessak.

Europejska Agencja Leków (EMA) jest odpowiedzialna za zatwierdzanie szczepionek w UE. W komunikacie podanym na stronie agencji czytamy:

Po otrzymaniu wczoraj wieczorem dodatkowych danych wymaganych przez CHMP od firmy i oczekujących na wynik oceny, zaplanowano na 21 grudnia, w miarę możliwości, nadzwyczajne posiedzenie CHMP. W razie potrzeby spotkanie zaplanowane na 29 grudnia zostanie utrzymane. CHMP zakończy ocenę w najwcześniejszym możliwym terminie i dopiero wtedy, gdy dane dotyczące jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki będą wystarczająco solidne i kompletne, aby określić, czy korzyści wynikające ze szczepionki przeważają nad ryzykiem.

Doniesienia potwierdziła też unijna komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides.

Szczepionki są na horyzoncie EMA pracuje przez całą dobę, aby zakończyć ocenę bezpieczeństwa i skuteczności szczepionka Pfizera i BioNTech. Cieszę się, że spotkanie w sprawie oceny zostało przyspieszone do 21.12. Czas jest najważniejszy - czas ratuje życie

— czytamy.

O przyspieszenie prac apelował na szczycie premier Morawiecki

W piątek na konferencji prasowej po szczycie UE premier Mateusz Morawiecki relacjonował, że zaapelował do Europejskiej Agencji Leków o jak najszybszą certyfikację szczepionek przeciw COVID-19. Dodał, że apel poparło wielu przywódcy państw UE.

Muszę przyznać, że trochę nie rozumiem, dlaczego Europejska Agencja Leków zajmie się tym 29 grudnia dopiero, dlaczego nie może tydzień wcześniej, dwa tygodnie wcześniej. Każdy tydzień się tutaj liczy, każdy tydzień to ogromne ludzkie straty, nowe zachorowania, ogromne straty również dla gospodarki

— przedstawiał w piątek szef rządu.

CZYTAJ TAKŻE: Morawiecki apeluje o jak najszybszą certyfikację szczepionek na COVID-19: Każdy tydzień się liczy, aby zapobiec stratom

kpc/PAP/Twitter/ema.europa.eu