Oravax Medical przygotowuje się do rozpoczęcia badań klinicznych w Centrum Medycznym Sourasky w Tel Awiwie doustnej szczepionki przeciw Covid-19. Preparat został opracowany przez Oramed Pharmaceuticals.

CZYTAJ RÓWNIEŻ:

-Izraelscy naukowcy alarmują: Spada skuteczność szczepionek przeciwko Covid-19: To jest ostrzeżenie, którego nie można ignorować

-Czy ozdrowieńcy są odporni na nowe warianty koronawirusa? Są wyniki badań! Tymczasem Izrael planuje powrót do części restrykcji

Oravax Medical jest jednostką zależną wobec Oramed Pharmaceuticals. Testy nowej szczepionki ruszą jak tylko firma otrzyma zielone światło od izraelskiego ministerstwa zdrowia. Oczekuje się, że resort wyda zezwolenie w ciągu kilku tygodni.

Oramed to firma farmaceutyczna działająca w fazie klinicznej, oparta na technologii opracowanej przez Centrum Medyczne Uniwersytetu Hadassah w Jerozolimie. W marcu ogłosiła wspólne przedsięwzięcie z indyjską firmą Premas Biotech w celu opracowania nowatorskiej szczepionki doustnej. Razem stworzyli Oravax. Szczepionka oparta jest na technologii podawania doustnego „POD” firmy Oramed oraz technologii szczepionek firmy Premas.

Technologię Oramed można wykorzystać do doustnego podawania wielu preparatów w ramach terapii opartych na białkach, które w innym przypadku byłyby dostarczane przez wstrzyknięcie. Firma Oramed jest w trakcie badania klinicznego fazy III prowadzonej przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków doustnej kapsułki insuliny na cukrzycę typu 1 i typu 2.

Premas pracowała nad stworzeniem szczepionki przeciwko nowemu koronawirusowi od marca.

Nie będzie grupy placebo

Nowy kandydat na szczepionkę Oravax celuje w trzy białka strukturalne nowego koronawirusa, w przeciwieństwie do pojedynczego białka kolczastego, na które są skierowane obecne szczepionki Moderna i Pfizer

— powiedział Kidron. Z tego względu szczepionka „powinna być bardziej skuteczna na warianty Covid-19”.

Nawet jeżeli wirus przedostanie się przez pierwszą linię, jest jeszcze druga, a jeżeli przedostanie się przez drugą, jest jeszcze trzecia

— mówił.

Szczepionka jest testowana w badaniach przedklinicznych przeciwko wszystkim wariantom Covid-19, również wariantowi Delta.

Po zakończeniu badań na zwierzętach już wiadomo, że szczepionka pobudza produkcję przeciwciał Immunoglobuliny G (IgG) i Immunoglobuliny A (IgA). IgA jest niezbędna dla długofalowej odporności.

Pierwsza i druga faza badań będzie przeprowadzana na 24 ochotnikach, którzy nie zostali jeszcze zaszczepieni żadnym z dostępnych na rynku preparatów. Połowa grupy dostanie jedną kapsułkę, a druga połowa – dwie. Co ciekawe, nie będzie grupy placebo, ponieważ celem badania jest zmierzenie poziomu przeciwciał i innych wskaźników odporności.

aw/Jerusalem Post